Buenas Prácticas de Farmacovigilancia y Plan de Gestión de Riesgos de Productos Farmacéuticos
Descubre el Arte de la Seguridad Farmacéutica: Desde la Prevención hasta la Innovación Responsable.
Contenido del curso
Buenas Prácticas de Farmacovigilancia
- Aspectos de seguridad de los productos farmacéuticos.
- Farmacovigilancia: Generalidades, conceptos claves y base legal.
- Nuevo manual de buenas practicas de farmacovigilancia e implementación.
-Sistema de aseguramiento de la calidad.
-Recurso: Infraestructura, equipamiento y personal.
-Procedimientos operativos estandarizados.
-Gestión de sospechas de reacciones adversas.
-Informes periodicos de seguridad.
-Resumen de seguridad de productos famacéuticos.
-Estudios post autorización.
TALLER: Elaboración y presentación ante DIGEMID de informes periodicos de seguridad.
Plan de Gestión de Riesgos
- Base legal
- Contenido y estructura presentación del plan de gestión de riesgos.
- Actualizacion del plan de gestión de riesgos.
TALLER: Elaboración y presentación ante DIGEMID de un plan de gestión de riesgos de un producto farmacéutico y observaciones mas comunes de DIGEMID.
Taller Práctico
- Guía de inspección de buenas practicas de farmacovigilancia en laboratorios y droguería.
- Interpretación de observaciones: menor, mayor y crítica.
Enfoque interactivo
Nos basamos en un enfoque interactivo con estudios de caso dinámicos y discusiones en grupo.
Actualización continua
Al día con las últimas regulaciones y mejores prácticas en farmacovigilancia y gestión de riesgos.
Certificación reconocida
Certificación reconocida validando sus habilidades y conocimientos en Farmacovigilancia.
No esperes más para dar el siguiente paso en tu carrera farmacéutica. Inscríbete en nuestro curso y desbloquea un mundo de oportunidades profesionales. Con la guía de nuestros expertos y una formación completa, estarás preparado para enfrentar los desafíos de la industria farmacéutica moderna. ¡Inscríbete hoy y haz que tu futuro sea seguro y prometedor.
Nuestros profesionales
Nuestro equipo está comprometido con tu éxito, brindándote orientación experta y apoyo en cada paso de tu viaje educativo. Conoce a las personas que harán que tu experiencia en Kibotecnic sea excepcional.
Biotecnólogo graduado de la Universidad de Navarra en España.
Msc. Luis Miguel Barriga Quintana
Biotecnólogo graduado de la Universidad de Navarra en España y Master en Invstigación, Desarrollo e innovación de medicamentos, con mas de 7 años de experiencia en el manejo de Dossiers Técnicos para la inscripción/reeinscripción de productos Químico y Biológicos CTD – EUROPA. Ha trabajado en compañias trasnacionales tales como: Sandoz – España, GlaxoSmithKline Vaccines – Bélgica, y actualmente se desempeña como Senior CMC Regulatory Associate n Gilead Sciences – Reino Unido.
Licenciatura en Bioquímica y Maestría Biología Molecular.
Msc. Loany Calvo
Más de 20 años de experiencia en Desarrollo Analítico, Caracterización de proteinas y Control de calidad en el entorno de la biotecnología y más de 7 años de expriencia como Gerente de Control de Calidad, tratando con varios paises de America del Sur y del Norte, Agncias reguladoras Europeas, Japonesas y Chinas. Involucrado en varios proyectos de Comparabilidad, bio-similitud y registro en colaboración con varios institutos de Europa, India y China. Asunto regulatorios y globales y CMC consultor.
Egresado de la Universidad de la Habana con Licenciatura en Bioquímica y Maestría Biología Molecular.
Actualmente Director Senior en Bio-Thera Solutions, Gerente de Proyectos en Beijing Genesee Biotech.
Químico farmacéutico y Master en Investigación.
Msc. José Luis Brenis Mendoza
Químico farmacéutico graduado de la Universidad Nacional de Trujillo y Master en Investigación, Desarrollo e Innovación de Medicamentos en la Universidad de Navarra – España, crtificado en la regulación de productos biológicos por OPS, con mas d 12 años de experincia en la producción y desarrollo de productos farmacéuticos, asi como, experiencia de Auditor en procesos de certificación en la buenas prácticas de manufactura de laboratorios nacionales y extranjeros.