Gases Medicinales - Oxigeno Medicinal
Enfoque sanitario para la fabricación, envasado, almacenamiento y uso.
Contenido del curso
Proceso de Fabricación de Oxigeno Medicinal
- Métodos para la extracción del oxigeno medicinal, conceptos generales, componentes de una planta generadora de oxigeno medicinal.
Temas Técnicos:
. Métodos de obtención del oxígeno medicinal.
. Tipos de generadores, válvulas y reguladores.
. Tipos de comprensores de aire – tecnología libre de aceite. - Clasificación de dispositivos médicos y plantas generadoras de oxigeno.
Temas Técnicos:
. Definición y conceptos acerca de dispositivos médicos generadores de oxígeno medicinal.
. Proceso para obtnción de registro sanitario en el marco de la normativa sanitaria vigente.
. Requisitos para el mantenimiento y uso para importación de equipos al País. - Buenas practicas de manufactura en la fabricación de oxigeno medicinal.
Temas Técnicos:
. Introducir acerca de la fabricación/análisis por encargo.
. Definición y conceptos generales en buenas prácticas de manufactura.
Proceso de Control de Calidad del Oxigeno Medicinal
- Descripción de los equipos, métodos y técnicas usados en el control de calidad del oxígno medicinal.
Temas Técnicos:
. Equipos analizadores para la determinación del control de calidad del oxigeno medicinal.
. Métodos para la determinación de la calidad del oxigeno medicinal. - Control de Calidad de Cilindros y Válvulas.
Temas Técnicos:
. Tipos de cilindro según su material.
. Pruebas de control de calidad a cilindros.
. Prueba hidrostática.
. Color y pintado de cilindro.
. Tipos de tanques contenedores para líquido criogénico.
. Tipo de váslvulas.
. Prueba de control de calidad de válvulas.
Enfoque interactivo
Nos basamos en un enfoque interactivo con estudios de caso dinámicos y discusiones en grupo.
Actualización continua
Al día con las últimas regulaciones y mejores prácticas en farmacovigilancia y gestión de riesgos.
Certificación reconocida
Certificación reconocida validando sus habilidades y conocimientos en Farmacovigilancia.
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Nuestros profesionales
Nuestro equipo está comprometido con tu éxito, brindándote orientación experta y apoyo en cada paso de tu viaje educativo. Conoce a las personas que harán que tu experiencia en Kibotecnic sea excepcional.
Biotecnólogo graduado de la Universidad de Navarra en España.
Msc. Luis Miguel Barriga Quintana
Biotecnólogo graduado de la Universidad de Navarra en España y Master en Invstigación, Desarrollo e innovación de medicamentos, con mas de 7 años de experiencia en el manejo de Dossiers Técnicos para la inscripción/reeinscripción de productos Químico y Biológicos CTD – EUROPA. Ha trabajado en compañias trasnacionales tales como: Sandoz – España, GlaxoSmithKline Vaccines – Bélgica, y actualmente se desempeña como Senior CMC Regulatory Associate n Gilead Sciences – Reino Unido.
Licenciatura en Bioquímica y Maestría Biología Molecular.
Msc. Loany Calvo
Más de 20 años de experiencia en Desarrollo Analítico, Caracterización de proteinas y Control de calidad en el entorno de la biotecnología y más de 7 años de expriencia como Gerente de Control de Calidad, tratando con varios paises de America del Sur y del Norte, Agncias reguladoras Europeas, Japonesas y Chinas. Involucrado en varios proyectos de Comparabilidad, bio-similitud y registro en colaboración con varios institutos de Europa, India y China. Asunto regulatorios y globales y CMC consultor.
Egresado de la Universidad de la Habana con Licenciatura en Bioquímica y Maestría Biología Molecular.
Actualmente Director Senior en Bio-Thera Solutions, Gerente de Proyectos en Beijing Genesee Biotech.
Químico farmacéutico y Master en Investigación.
Msc. José Luis Brenis Mendoza
Químico farmacéutico graduado de la Universidad Nacional de Trujillo y Master en Investigación, Desarrollo e Innovación de Medicamentos en la Universidad de Navarra – España, crtificado en la regulación de productos biológicos por OPS, con mas d 12 años de experincia en la producción y desarrollo de productos farmacéuticos, asi como, experiencia de Auditor en procesos de certificación en la buenas prácticas de manufactura de laboratorios nacionales y extranjeros.